2015年5月11日 星期一

流金斜塔-27

陳青宇幾乎是被吳明莉直接押著趕進度,然而,這事情的複雜程度院超過他的經驗值。這是全新的藥物,跨國性的藥廠,牽涉到不同國家的專利法規,美國,歐盟,還有亞洲各國間不同的制度,光語言障礙就是個大問題。這是遠遠超過個人努力可以達成的,集合整個部門之力,也是力猶未殆,陳青宇覺得自己即使操到過勞死,這個案子還是辦不妥善的。


而且,出乎意料的,卡得最死最嚴的竟是自家的主管機關! 或許是因為國家健康保險實施太久,藥價已經被砍到見骨,幾乎所有國際大藥廠的先進藥物都不肯引進,深怕被比價殺價,拖垮全球訂價策略。所以,當陳青宇代表GH Pharma向「藥品查驗局」提出新藥試驗申請時,承辦人員發現是phase I 試驗時,驚慌地找同事詢問,討論不出個所以然,兩人再結伴往更後方的上司詢問去。然後,他就被晾在那邊足足半個小時。

「啊,很久沒有遇過這種案子了。」看起來是中階主管搓著手出來打哈哈,五十多歲的幹練女性。



陳青宇連忙站起,連聲致歉,懇請協辦。對方這就送上幾份表格,交代該檢附的資料以及規費。規費,是筆數字,但對於國際藥廠來說,只是個零頭罷了。

重點是,時間。時間等同金錢,對於國際藥廠而言尤其是

「請問一下,這通常需要多久的審查時間?」

「時間嘛,這就抓不準了。你剛剛說,還要連同『藥物專利』一併申請嗎? 雖然都屬於我們FDA(食物藥物管理署),畢竟還是不同部門,這要會簽,進度不一定啊!」

「我想問的是,就光您這邊呢? 審查第一階段的人體試驗?」



陳青宇試著聚焦,看看能否套出較多的訊息。


「這個問題很複雜咧牽涉到,我們雖然有審查醫師,但其實通常需要開個委員會,我也拿不準大家的意見。如果說,國外已經做過了,安全性有得參考,就比較會放。不過,你說,這真的是全世界首次用在人體?!」

「是沒錯。但,這已經是普遍的動物試藥。都有商用的標準品在賣了。」

「這是兩件事。反正,就是沒有用在人身上吧? 唉,這可要怎麼辦? 你還是趕快把東西準備好送來,我也這幾天跟局長報告一下,或許得專案處理。」

專案處理? 是多久沒有遇過這種案子了? 還是,根本沒有遇到過?! 看這驚慌的態勢,陳青宇隱約感覺不祥。他回到公司後,把這種直覺也照實向吳明莉報告,沒想到吳總聽了只是笑笑,叫他多盯著就是了。

「多盯著? 難道說?」

「別胡思亂想,就是盯著,推著,押著。要記得,這是我們的利益,不是他們公務人員的,當然得我們自己盯著。難道,他們會幫我們注意?」吳總望向落地窗外,鎮日的工作,難掩倦意。

「如果,我們國內的制度有點亂,那要不要乾脆送到歐美分公司去做藥物試驗? 他們的制度如果比較健全,或許效率高,可以讓這個新藥更快上市?」

「陳室長,機會可遇不可求。撞上好機會,竟然有人會想送給別人? 你真的是很為公司著想嘛…! 可是,公司,會為你這樣著想嗎?!」吳總冷冷地回眸,問道。

為公司的利益著想? 不應該嗎? 為公司利益著想的員工,公司會優先照顧嗎? 這是理所當然的吧? 是吧?!

是嗎…? 恐怕不是。這裡面或許有太多人,太多盤算是陳青宇目前所無法想像到,也無法理解到的。


他只有默默地退下,繼續著與官方的搏鬥。


一再的退件,補件,電話,e-mail連繫,甚至登門拜訪,當面溝通…,後面是數以月計的鬼打牆階段。陳青宇快累癱了。每當這個時候,他都好想念蘇鈺。

突然,他旁邊的部屬拍了拍他的臂膀,把他從綺想中拉回…

「室長,室長,你說,會不會是我們忘了要『打點』?」說話的部屬做了個數鈔票的動作。

賄賂?! X的,你以為我們在第三世界國家?! 陳青宇內心的小宇宙爆發了,粗話狂飆。


不過,在一個字都還沒有說出口之際,他就赫然發現...或許...這世界不真的是自己所想的那樣